2019年, 北京有一家小型的干细胞公司, 拿到了国内首批的临床试验批件。这家公司的创始人老张, 在庆功宴上笑着讲: “我们赌对了。”而他没说出来的是, 真正致使他坚持下去的, 并非技术, 而是政策。
干细胞行业，从来不是技术驱动的故事。
它属于政策导向型的生存游戏, 每一回政策做出调整, 恰似一次发生的地震——有人会盖起高楼, 有人则被掩埋在废墟当中。
截至今日, 在全国范围之内, 已经有超过30个省、自治区以及直辖市相继出台了与干细胞相关的扶持性质政策。然而, 真正具有致命性质的, 并非是政策数量的多少, 是针对政策之间所存在的“温差”情况。
你 maybe 并不晓得, 在 2024 年末的时候, 广东率先提出来了“干细胞临床应用负面清单管理”。这意味着啥? 以往你还能够去打擦边球, 然而如今却不行了——在清单之外, 统统都是禁区。
于上海而言呢? 在同年发布了《促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2024—2026）》, 其中明确对“探索构建干细胞产品上市后监管体系”予以支持。监管, 不是进行限制, 而且是予以承认, 承认你是药品, 并非保健品。
这是两个截然不同的信号：一个在收网，一个在修路。
如果你是行业从业者，你站哪边？
2025年, 国家药监局作出进一步明确, 干细胞产品被依照药品进行管理, 临床试验数据务必真实、完整且可追溯, 那些借助“回输”“抗衰老”来谋取钱财的灰色地带, 正处于加速消失的态势。
在这个同时, 北京、深圳以及海南这三个地方, 被批准开展那“干细胞临床研究先行先试”的政策。走在前面的人能吃到肉, 跟着来的人能喝到汤, 而只是在一旁观望的人, 恐怕就连碗都难以端得稳当了啊。
你可能会问：这么多政策，到底哪条最重要？
我的答案是：看资金流向。
融资总额在2025年第一季度同比下降了23%, 此下降情况发生于国内干细胞领域。但值得一提的情形有意思的来讲, 获得资金的公司, 全部是集中于细胞治疗、再生医学、基因编辑这三个细分方向。对于铺摊子, 并且也就是开展讲故事行为的公司, 资本市场已经用脚进行体现投票行为。
政策在变，资本在变，竞争的逻辑也在变。
往过去的十年当中, 干细胞这个行业宛如一片荒凉的野外之地, 哪一方率先进行跑马圈地的行为, 那一方就能够取得胜利, 在接下来的未来五年, 规条发生了改变, 哪一方更加符合规范, 哪一方更加具备专业性, 哪一方更加接近于临床应用, 哪一方才可以存活下来。
那些公司, 仍在对“备案还是申报”拿不定主意, 或许已然于起跑线处落败了句号。
回想老张拿到批件的那一刻，他说：“政策不是门槛，是地图。”
你手里的地图，过期了吗？